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ESC2018|ASCEND研究:糖尿病患者该对鱼油说“不”了

来源:http://www.fjkyyy.com 责任编辑:凯发网娱乐 2018-09-15 09:34

  8月25日-29日,2018欧洲心脏病学会年会(ESC2018)在德国慕尼黑举行。当地时间26日下午,ASCEND研究结果正式发布,本报特邀天津医科大学总医院杨清教授团队

  ASCEND研究是一项随机安慰剂对照临床研究,该研究共纳入2005年6月至2011年7月入组的15480例40岁以上(包括40岁)患有糖尿病但无心血管疾病证据的患者,排除了有明确ω-3脂肪酸适应证或禁忌证的患者,随机分为两组(每组7740例患者)。

  试验组每日服用1克含有ω-3脂肪酸(脂肪酸基团)的胶囊,对照组每日服用1克含有安慰剂(橄榄油)的胶囊。随机分组后,每6个月向患者发送一次随访问卷直至试验结束。

  观察两组主要终点事件[首次严重动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD)事件(即非致死性心肌梗塞或中风、短暂性脑缺血发作或血管性死亡,不包括确认的颅内出血)]以及次要终点事件(任何严重的血管事件或动脉血运重建)的发生情况。平均随访7.4年(依从率76%)。

  严重ASCVD事件或血运重建的次要终点事件发生率无显著组间差异,其中脂肪酸组882例患者(11.4%)和安慰剂组887例(11.5%)(RR: 1.00 ; 95%CI: 0.91-1.09)(图2)。

  在ω-3脂肪酸组和安慰剂组中,全因死亡率相似,752例(9.7%)vs 788例(10.2%)(图3)。在探索性分析中,ω-3脂肪酸组的血管死亡率(占所有死亡人数的28%)少于安慰剂组,无论是否排除颅内出血死亡[186例(2.4%)与228例(2.9%)vs 196例(2.5%)与240例(3.1%)](图3)。反向拆解学习:蚂蚁借呗918.com博天堂

  1. 与安慰剂组相比,患有糖尿病但无心血管疾病证据的患者服用ω-3脂肪酸作为补充剂,两组发生严重ASCVD事件的风险无显著差异;

  ω-3脂肪酸一直是心血管病(CVD)危险分析和干预治疗研究的热点,其可能通过降低甘油三酯、抗心律失常、减轻炎症、改善内皮细胞功能、抑制血栓形成等方面机制发挥心血管保护作用,但其一级预防作用仍存在争议。

  大量流行病学和临床研究显示,ω-3脂肪酸具有预防或降低CVD发生发展的作用。

  1985年不同人群的观察性研究表明,每周一次或两次鱼类消费可能降低心脏病发病风险。2002年,一项系统评价得出结论,每天摄入相当于40~60克鱼(提供约0.2~1.0克ω-3脂肪酸)与心血管死亡率降低近50%相关。

  而ω-3脂肪酸对心血管疾病的二级预防方面,DART试验共纳入2033例心肌梗死后男性患者,指出适当的深海鱼油摄入(2~3次/周)可以降低男性患者发生心肌梗死后的死亡率。GISSI-Prevenzione试验验证了DART试验的结果。2008年GISSI的另一项多中心随机双盲安慰剂对照临床试验(GISSI-HF试验)对6975例慢性心力衰竭患者进行了ω-3脂肪酸干预研究,同样显示服用ω-3脂肪酸具有心血管保护作用。

  因此,美国心脏协会(AHA)指南目前建议使用ω-3脂肪酸补充剂进行冠心病的二级预防,并建议在心血管疾病患者的指南中使用鱼类进行一级预防。

  但也有临床研究和荟萃分析对ω-3脂肪酸保护CVD 的作用提出了质疑,认为ω-3 脂肪酸对CVD 风险的降低可能并无作用。

  2010年的OMEGA试验,纳入3851例发生急性心肌梗死的患者,发现服用1年ω-3脂肪酸(1 g/d,EPA∶DHA=1.2∶1),未能降低急性心肌梗死后的CVD发生率。

  2012年的一项包含20485例既往有心血管病患者ω-3脂肪酸与CVD二级预防关系的荟萃分析认为,对有心血管病史的患者来说,ω-3脂肪酸补充剂对总CVD事件二级预防的证据不充分。

  2018年的一项包含10个长期随机实验的荟萃分析,纳入78000名参与者,其中约三分之一患有糖尿病或血糖异常,平均随访4.4年,结果显示与对照组相比,接受ω-3脂肪酸作为一级或二级预防的患者冠心病或主要ASCVD事件发生率并无显著降低。

  此次公布的ASCEND研究表明,无心血管疾病证据的糖尿病患者服用ω-3脂肪酸与安慰剂之间的严重ASCVD事件发生率无显著差异。作为纳入15480例样本量的随机安慰剂对照研究,ASCEND研究不支持在无心血管疾病证据的糖尿病患者中采用ω-3脂肪酸进行心血管疾病的一级预防。

  同时,STRENGTH以及REDUCE-IT等大型研究仍在进一步研究ω-3脂肪酸的作用,这些研究结果将对ω-3的心血管保护作用以及是否需要常规膳食补充ω-3脂肪酸以预防ASCVD事件提供更加充分的科学依据。

  于向东,副主任医师,医学硕士,天津心脏学会心律学分会常务委员,2018广东粤东西北事业单位招聘医冠心病分会委员。主要从事冠心病介入和心脏植入装置的植入与随访,承担多项课题,发表论文多篇。

  天津医科大学总医院是天津市医学中心,综合实力国内领先。心血管病学专业历经石毓澍、周金台、石嘉玲、万征、孙跃民等几代科主任不懈努力,学术水平始终居国内前列,现任科主任杨清。目前学科亚专业完备,包括冠心病介入治疗、起搏与电生理、肺血管病学、高血压和心力衰竭等,各亚专业均在国内有较大学术影响。科室目前为卫计委心血管疾病心律失常和冠心病介入诊疗培训基地、胸痛中心,心内科专科医师培训基地,正在建设房颤中心和高血压中心。